Refreshing persyaratan ISO 9001:2008

Refreshing persyaratan ISO 9001:2008

ISO 9001:2008
1.     Ruang Lingkup
2.     Referensi Normatif
3.     Istilah dan Definisi
4.     Sistem Manajemen Mutu
5.     Tanggung Jawab Manajemen
6.    Manajemen Sumber Daya
7.    Realisasi Produk
8.    Pengukuran, Analisis dan Peningkatan

Refreshing persyaratan ISO 9001:2008
4.1     Sistem manajemen mutu, identifikasi proses termasuk proses yang disubkan
4.2.1     Persyaratan dokumen yang diminta oleh ISO
Bentuk dokumen tergantung besar kecil perusahaan, tergantung kompetensi personal
4.2.2.     Pedoman mutu, prosedur dan interaksi antar proses
4.2.3     Pengendalian dokumen
4.2.4     Pengendalian record
5.1     Komitment Manajemen
5.2     Fokus kepada pelanggan
5.3     Kebijakan mutu
5.4.1     Sasaran mutu
5.4.2     Aktifity plan untuk mencapai sasaran
Aktifity plan ketika terjadi perubahan yang bisa mempengaruhi efektifitas sistem manajemen mutu
5.5.     Tanggung jawab wewenang dan komunikasi
5.6.     Manajemen Review
6.1     Penyediaan sumber daya
6.2.     Sumber daya manusia, standard kompetensi, evaluasi efektifitas training
6.3.     Infrastruktur
6.4.     Lingkungan kerja yang diperlukan untuk menjamin kualitas produk
7.1.     Perencanaan untuk realisasi produk
7.2.     Contract review –> Identifikasi persyaratan customer dan regulasi (7.2.1), review kemampuan (7.2.2), komunikasi dengan pelanggan (7.2.3)
7.3.     Design produk –> design input, design review, design verifikasi, design validasi
7.4     Pembelian –> informasi pembelian jelas, verifikasi data pembelian, seleksi supplier, pemeriksaan barang masuk
7.5.     Proses produksi –> proses produksi (7.5.1), validasi special proses (7.5.2), identifikasi dan mampu telusur (7.5.3), pengendalian produk milik pelanggan (7.5.4), pemeliharaan produk (7.5.5)
7.6.     Kalibrasi
8.1.     Melakukan review termasuk penggunaan teknik statistik
8.2.     Pemantauan –> kepuasan pelanggan (8.2.1), sistem melalui internal audit (8.2.2), proses (8.2.3), produk (8.2.4)
8.3     Pengendalian produk tidak sesuai
8.4.     Analisa data
8.5.     Peningkatan (8.5.1), Corrective action (8.5.2)  dan preventive action (8.5.3)